L’essentiel : Selon SRF, Swissmedic a autorisé un chirurgien de l’Hôpital universitaire de Zurich à poser l’implant Cardioband malgré de graves complications.
Les faits
- Implant : le Cardioband, co-développé par le chirurgien Francesco Maisano.
- Dérogations : trois autorisations en 2016 et 2017, sans certification européenne pour cet usage.
- Contrôle : après le décès d’une patiente, aucune enquête indépendante de Swissmedic.
Les positions
- Swissmedic : affirme avoir respecté les règles de l’époque.
- Responsabilité : selon l’autorité, elle incombe au médecin qui utilise un produit non certifié.
Chiffres clés
- 3 : dérogations accordées en deux ans.
- Environ 70 : décès en surnombre estimés dans le service.
En résumé
Le scandale de la chirurgie cardiaque zurichoise met en cause l’autorité de surveillance des produits thérapeutiques.
